कारखाने के वातावरण और कार्यशाला के डिज़ाइन लेआउट को इंजेक्शन उत्पादन की आवश्यकताओं के लिए उपयुक्त बनाने के लिए, एक स्वच्छ उत्पादन वातावरण प्राप्त करने और दवाओं की गुणवत्ता पर क्रॉस-संदूषण और अन्य कारकों के प्रभाव से प्रभावी ढंग से बचने के लिए, इंजेक्शन का उत्पादन किया जाना चाहिए संयंत्र के स्थान और कार्यशाला डिजाइन की संरचना का चयन करने के लिए जीएमपी की आवश्यकताओं के आधार पर। विभिन्न प्रकार के इंजेक्शन के आधार पर, उत्पादन कार्यशाला डिजाइन के लिए अलग-अलग आवश्यकताएं होती हैं।
टर्मिनल स्टरलाइज़ेशन छोटी मात्रा इंजेक्शन कार्यशाला का डिज़ाइन, उत्पादन प्रक्रिया और पर्यावरण क्षेत्र प्रभाग
टर्मिनली स्टरलाइज़्ड छोटी मात्रा के इंजेक्शन की उत्पादन प्रक्रिया में कच्चे और सहायक सामग्रियों की तैयारी, मिश्रण, भरना और सील करना, स्टरलाइज़ेशन, गुणवत्ता निरीक्षण, पैकेजिंग और अन्य चरण शामिल हैं। विभिन्न प्रकार के प्रक्रिया उपकरणों के अनुसार, इसे दो प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है: स्टैंड-अलोन उत्पादन प्रक्रिया और लिंक्ड उत्पादन प्रक्रिया। प्रक्रिया और पर्यावरण विभाजन को नीचे दिए गए चित्र में दिखाया गया है:
टर्मिनल स्टरलाइज़ेशन छोटी मात्रा इंजेक्शन कार्यशाला के डिजाइन के सामान्य मुख्य बिंदुओं में निम्नलिखित पहलू शामिल हैं:
(1) जीएमपी नियमों के अनुसार, अंतिम नसबंदी छोटी मात्रा इंजेक्शन उत्पादन वातावरण को चार क्षेत्रों में विभाजित किया गया है: सामान्य उत्पादन क्षेत्र, वर्ग डी स्वच्छ क्षेत्र, वर्ग सी स्वच्छ क्षेत्र, और वर्ग सी की पृष्ठभूमि के तहत आंशिक वर्ग ए स्वच्छ क्षेत्र। सामान्य उत्पादन क्षेत्र में एम्पौल्स की बाहरी सफाई, अर्ध-तैयार उत्पादों की नसबंदी और रिसाव का पता लगाना, विदेशी पदार्थ निरीक्षण और पैकेज प्रिंटिंग शामिल है; श्रेणी डी स्वच्छ क्षेत्र में सामग्री का वजन, एकाग्रता, गुणवत्ता निरीक्षण, ampoules की धुलाई और सुखाने, काम के कपड़े धोने आदि शामिल हैं; क्लास सी स्वच्छ क्षेत्र में दुर्लभ-मिश्रण, बारीक निस्पंदन शामिल है; भरना और सील करना सी-स्तरीय पृष्ठभूमि के तहत एक आंशिक वर्ग ए स्वच्छ क्षेत्र है। उच्च स्वच्छता स्तर वाले क्षेत्र को निम्न स्वच्छता स्तर वाले क्षेत्र की तुलना में कम से कम 10Pa का सकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखना चाहिए।
सामान्य स्वच्छ क्षेत्र का तापमान 18~26 डिग्री है, और सापेक्ष आर्द्रता 45 प्रतिशत ~65 प्रतिशत है, यदि कोई विशेष आवश्यकता नहीं है।
(2) कार्यशाला को लोगों और रसद को अलग करने के सिद्धांत को लागू करना चाहिए। जब कार्मिक विभिन्न स्तरों की उत्पादन कार्यशालाओं में प्रवेश करते हैं, तो उन्हें पहले कपड़े बदलने चाहिए, और विभिन्न स्तरों के उत्पादन क्षेत्रों में कपड़ों के शुद्धिकरण उपायों के अनुरूप स्तर की आवश्यकता होती है। उत्पादन क्षेत्र को उत्पादन प्रक्रिया के अनुसार सख्ती से व्यवस्थित किया जाना चाहिए। समान स्तर के उत्पादन क्षेत्र अपेक्षाकृत केंद्रित होते हैं, और सामग्री हस्तांतरण मार्ग को यथासंभव छोटा और सुचारू बनाने के लिए विभिन्न स्वच्छ स्तरों वाले कमरों के इंटरकनेक्शन में स्थानांतरण खिड़कियां या बफर रूम स्थापित किए जाते हैं।
रसद मार्ग की एक पंक्ति कच्ची और सहायक सामग्री है, और सामग्री को एकाग्रता और कमजोर पड़ने वाले मिश्रण के लिए बाहरी सफाई द्वारा संसाधित किया जाता है; दूसरी पंक्ति ampoules है। बाहरी सफाई द्वारा ampoules संसाधित होने के बाद, वे सफाई, सुखाने के लिए धोने, भरने और सीलिंग लिंकेज लाइन में प्रवेश करते हैं। भरने और सील करने की प्रक्रिया में जुटे। भरी हुई शीशी को निष्फल किया जाता है, लीक किया जाता है, बोतल को पोंछा जाता है, विदेशी वस्तु की जाँच की जाती है, और अंत में पूरी उत्पादन प्रक्रिया को पूरा करने के लिए आउटसोर्स किया जाता है।
(2) संयंत्र के अंदर, कच्चे माल, सहायक सामग्री, अर्ध-तैयार उत्पादों और तैयार उत्पादों के लिए भंडारण क्षेत्र स्थापित किए जाते हैं जो उत्पादन के पैमाने के अनुकूल होते हैं, और पास के उत्पादन क्षेत्रों में और उनके संपर्क में रखे जाते हैं। परिवहन के दौरान विषाक्तता और प्रदूषण को कम करें।
भंडारण क्षेत्र को प्रतीक्षा क्षेत्र, योग्य उत्पाद क्षेत्र और अयोग्य उत्पाद क्षेत्र में व्यवस्थित किया जाना चाहिए; भंडारण वजन कक्ष, गुणवत्ता निरीक्षण कक्ष, उपकरण सफाई भंडारण कक्ष, सफाई उपकरण धोने का भंडारण कक्ष, साफ काम के कपड़े धोने और सुखाने का कक्ष, आदि प्रक्रिया उत्पादन के आसपास होना चाहिए लेआउट उत्पादन प्रबंधन के लिए अनुकूल होना चाहिए; एयर कंडीशनिंग कक्ष, पंप रूम, बिजली वितरण कक्ष कार्यालय और नियंत्रण कक्ष स्वच्छ क्षेत्र के बाहर स्थित होना चाहिए, और एयर कंडीशनिंग नलिकाओं सहित सार्वजनिक पाइपलाइनों के लेआउट के लिए अनुकूल होना चाहिए।
(3) जल सुई उत्पादन कार्यशाला को एकाग्रता और तनुकरण मिश्रण कक्ष, उपकरण सफाई कक्ष, नसबंदी कक्ष, बोतल धोने का कक्ष, सेनेटरी वेयर रूम इत्यादि के साथ कमरे में गर्मी और नमी को समाप्त करने की आवश्यकता होती है। नसबंदी और रिसाव का पता लगाने के लिए वेंटिलेशन पर विचार किया जाना चाहिए . जल आपूर्ति और जल निकासी, गैस आपूर्ति, हीटिंग, मजबूत और कमजोर बिजली, शीतलन और वेंटिलेशन और हीटिंग सहित सार्वजनिक कार्यों के पेशेवर डिजाइन को जीएमपी सिद्धांतों का पालन करना चाहिए।
(4) जल जेट उत्पादन कार्यशाला में फर्श आम तौर पर स्वच्छ प्रतिरोधी एपॉक्सी आर्टेशियन फर्श से बना होता है। विभाजन की दीवार हल्के रंग की स्टील प्लेट से बनी होती है, और दीवार और दीवार, दीवार और जमीन, और दीवार और छत के बीच के जोड़ों को चाप के कोनों से उपचारित किया जाता है। वहाँ मृत अंत हैं.
टर्मिनल स्टरलाइज़ेशन के लिए बड़ी मात्रा में इंजेक्शन कार्यशाला का डिज़ाइन। उत्पादन प्रक्रिया और पर्यावरण क्षेत्र प्रभाग
बड़ी मात्रा में इंजेक्शन (बड़े जलसेक) की उत्पादन प्रक्रिया कार्यशाला डिजाइन का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। उत्पादन प्रक्रिया में आम तौर पर कच्चे और सहायक सामग्रियों की तैयारी, केंद्रित मिश्रण, कमजोर पड़ने वाले मिश्रण, पैकेजिंग सामग्री प्रसंस्करण (बोतल धोना, रफ वॉशिंग, ठीक धुलाई इत्यादि), सीलिंग, नसबंदी, प्रकाश निरीक्षण, पैकेजिंग और अन्य प्रक्रियाएं शामिल होती हैं। जलसेक के लिए कंटेनरों में कांच की बोतलें, पॉलीथीन प्लास्टिक की बोतलें, मिश्रित फिल्में आदि शामिल हैं, लेकिन विभिन्न पैकेजिंग कंटेनरों के लिए उत्पादन प्रक्रिया अलग है। मिश्रित झिल्ली, कांच की बोतल और प्लास्टिक कंटेनर की जलसेक प्रक्रिया और पर्यावरणीय क्षेत्र का विभाजन निम्नलिखित चित्र में दिखाया गया है।
टर्मिनली स्टरलाइज़्ड बड़ी-मात्रा इंजेक्शन (बड़ी जलसेक) कार्यशाला के डिजाइन के लिए सामान्य बिंदु
1. डिज़ाइन स्पष्ट रूप से विभाजित होना चाहिए। जीएमपी नियमों के अनुसार, बड़े जलसेक उत्पादन प्रक्रिया और पर्यावरणीय क्षेत्र विभाजन के योजनाबद्ध आरेख से यह देखा जा सकता है कि बड़े जलसेक उत्पादन को सामान्य उत्पादन क्षेत्रों, वर्ग डी स्वच्छ क्षेत्रों, वर्ग सी और आंशिक वर्ग ए स्वच्छ क्षेत्रों में विभाजित किया गया है। सामान्य उत्पादन क्षेत्र में बोतल धोना, कण उपचार, नसबंदी, प्रकाश निरीक्षण, पैकेजिंग, आदि शामिल हैं; श्रेणी डी के स्वच्छ क्षेत्र में बोतल की रफ धुलाई, कैपिंग आदि शामिल हैं; क्लास सी के स्वच्छ क्षेत्र में बोतल की बारीक धुलाई, तैयारी, निस्पंदन, भरना, स्टॉपर दबाना शामिल है, जहां भरने और सील करने की प्रक्रिया के लिए अच्छी धुलाई के बाद बोतल के खुले हिस्से को आंशिक ए ग्रेड की आवश्यकता होती है। सुचारू रसद और छोटी पाइपलाइनों को प्राप्त करने के लिए उत्पादन से संबंधित कार्यात्मक क्षेत्र एक-दूसरे के करीब होने चाहिए, जैसे सामग्री प्रवाह: कच्चे और सहायक सामग्री का वजन, केंद्रित मिश्रण, पतला मिश्रण और पॉटिंग प्रक्रियाएं यथासंभव करीब होनी चाहिए।
कार्यशाला को डिज़ाइन करते समय, लोगों और लॉजिस्टिक्स को उचित रूप से व्यवस्थित किया जाना चाहिए, और जितना संभव हो लोगों और लॉजिस्टिक्स के प्रतिच्छेदन से बचा जाना चाहिए। लोगों के प्रवाह में विभिन्न ड्रेसिंग के माध्यम से सामान्य उत्पादन क्षेत्र, वर्ग डी स्वच्छ क्षेत्र और वर्ग सी स्वच्छ क्षेत्र में प्रवेश करने वाले लोग शामिल हैं; कार्यशाला में प्रवेश करने और छोड़ने की रसद आम तौर पर इस प्रकार है: बोतलों या प्लास्टिक कणों का प्रवेश, कच्चे माल का प्रवेश और आउटसोर्सिंग सामग्री का प्रवेश और तैयार उत्पादों का निर्यात।
2. प्रक्रिया उत्पादन उपकरण में महारत हासिल करना इन्फ्यूजन कार्यशाला को डिजाइन करने की कुंजी है। विभिन्न जलसेक पैकेजिंग कंटेनरों में अलग-अलग उत्पादन प्रक्रियाएं होती हैं, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न उत्पादन उपकरण होते हैं। यहां तक कि एक ही पैकेजिंग कंटेनर के जलसेक के लिए भी, उत्पादन लाइन में अलग-अलग विकल्प होते हैं। उदाहरण के लिए, कांच की बोतलबंद जलसेक के लिए बोतल धोने की प्रक्रिया में एक ड्रम-प्रकार की बोतल वॉशर शामिल होती है जिसमें मोटे और बारीक धुलाई शामिल होती है और एक बॉक्स-प्रकार की बोतल वॉशर होती है जो मोटे और बारीक धुलाई को एकीकृत करती है। . प्रक्रिया उपकरणों में अंतर के लिए अलग-अलग कार्यशाला लेआउट की आवश्यकता होती है, और वर्तमान जलसेक उत्पादन लिंकेज लाइनों का उपयोग करता है।
3. सहायक कक्षों को यथोचित व्यवस्थित करें। सहायक कमरे बड़े जलसेक कार्यशालाओं में उत्पादन गुणवत्ता आश्वासन और जीएमपी प्रमाणीकरण का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं। सहायक कक्षों का उचित लेआउट कार्यशाला डिज़ाइन की सफलता या विफलता की कुंजी है। बड़े जलसेक उत्पादन कार्यशालाओं के सामान्य सहायक कमरों में सी-लेवल टूल क्लीनिंग स्टोरेज रूम, डी-लेवल टूल क्लीनिंग स्टोरेज रूम, प्रयोगशाला, बोतल धोने के पानी की तैयारी कक्ष, गैर-अनुरूप उत्पाद भंडारण कक्ष, सेनेटरी वेयर रूम इत्यादि शामिल हैं।
बड़ी मात्रा में टर्मिनल स्टरलाइज़ेशन इंजेक्शन कार्यशाला के लिए सामान्य तकनीकी आवश्यकताएँ
1. बड़े जलसेक कार्यशाला के नियंत्रण क्षेत्र में कक्षा डी स्वच्छ क्षेत्र, कक्षा सी स्वच्छ क्षेत्र और कक्षा सी की पृष्ठभूमि के तहत स्थानीय कक्षा ए शामिल है। नियंत्रण क्षेत्र का तापमान 18 ~ 26 डिग्री है, और सापेक्ष आर्द्रता 45 है प्रतिशत ~65 प्रतिशत . प्रत्येक प्रक्रिया में पराबैंगनी लैंप स्थापित किया जाना चाहिए।
2. सामान्यतः स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र की ऊंचाई लगभग 2.7 मी. होती है। ऊपरी छत में वायु नलिकाओं सहित विभिन्न पाइपलाइनों की व्यवस्था की जाती है और रखरखाव की जरूरतों पर विचार किया जाता है। छत की आंतरिक ऊंचाई 2.5 मीटर होनी चाहिए। स्वच्छ उत्पादन क्षेत्रों के लिए साफ फर्श नालियों की आवश्यकता होती है, और कक्षा ए क्षेत्रों में किसी भी फर्श नालियों की अनुमति नहीं है।
3. बड़े जलसेक उत्पादन कार्यशाला में फर्श आम तौर पर स्वच्छ प्रतिरोधी एपॉक्सी आर्टेशियन फर्श से बना होता है। विभाजन की दीवार हल्के रंग की स्टील प्लेट से बनी है। दीवार और दीवार, दीवार और जमीन, और दीवार और छत के बीच के जोड़ों को चाप कोनों के साथ इलाज किया जाता है, और किसी भी मृत कोने की अनुमति नहीं है। .
4. केंद्रित कक्ष, दुर्लभ कक्ष, उपकरण सफाई कक्ष, नसबंदी कक्ष, बोतल धोने का कक्ष, सेनेटरी वेयर कक्ष को गर्मी और नमी को समाप्त करने की आवश्यकता होती है। प्लास्टिक छर्रों की बोतलें और ढक्कन बनाने की प्रक्रिया में अधिक गर्मी उत्पन्न होती है। कम तापमान वाली जल प्रणाली को ठंडा करने के उपयोग के अलावा, एयर कंडीशनिंग प्रणाली को संबंधित भार पर विचार करना चाहिए, और प्लास्टिक छर्रों की फीडिंग प्रणाली को धूल हटाने के उपायों पर विचार करना चाहिए। बोतल धोने का पानी तैयार करने वाले कमरे में जंग रोधी और वेंटिलेशन पर विचार किया जाना चाहिए।
5. विभिन्न पर्यावरणीय क्षेत्रों को कम से कम 10Pa का दबाव अंतर बनाए रखना चाहिए।
6. शुद्ध पानी की पाइपलाइन को लूप सर्कुलेशन के साथ डिजाइन किया जा सकता है, और इंजेक्शन के लिए पानी को 7{2}} डिग्री से ऊपर इन्सुलेशन लूप के साथ लूप किया जा सकता है। पाइपलाइन स्थापना ढलान आम तौर पर 0.1 प्रतिशत ~0.35 (1 प्रतिशत 0~3 प्रतिशत 0), स्टेनलेस स्टील है। शाखा पाइप के ब्लाइंड सेक्शन की लंबाई परिसंचारी मुख्य पाइप के व्यास से 6 गुना से अधिक नहीं होनी चाहिए।
सड़न रोकनेवाला पाउडर इंजेक्शन कार्यशाला का डिजाइन
एसेप्टिक डिस्पेंसिंग पाउडर इंजेक्शन की उत्पादन प्रक्रिया में कच्चे और सहायक सामग्रियों की स्क्रबिंग और कीटाणुशोधन, शीशियों की खुरदुरी धुलाई, बारीक धुलाई, स्टरलाइज़ेशन और सुखाना, रबर स्टॉपर उपचार और स्टरलाइज़ेशन, एल्यूमीनियम कैप की धुलाई और स्टरलाइज़ेशन, डिस्पेंसिंग, कैपिंग और प्रकाश निरीक्षण शामिल हैं। जीएमपी नियमों के अनुसार, उत्पादन क्षेत्र के वायु स्वच्छता स्तर को बी स्तर की पृष्ठभूमि के तहत ए, बी और डी में विभाजित किया गया है। उनमें से, एसेप्टिक फिलिंग, स्टॉपरिंग, टनल ओवन से शीशी की कैपिंग, स्टरलाइजर और भंडारण से बाहर रबर स्टॉपर आदि के लिए स्थानीय स्तर बी की पृष्ठभूमि के तहत एक स्तर ए की आवश्यकता होती है, कच्चे और सहायक सामग्रियों की स्क्रबिंग और कीटाणुशोधन। , बोतल स्टॉपर की अंतिम सफाई, और बोतल प्लग को कक्षा डी के रूप में सुखाया और निष्फल किया जाता है।
सड़न रोकनेवाला पाउडर इंजेक्शन कार्यशाला के डिजाइन के लिए सामान्य मुख्य बिंदु और तकनीकी आवश्यकताएं इस प्रकार हैं:
(1) कार्यशाला का डिज़ाइन लोगों और रसद को अलग करने के सिद्धांत पर आधारित होना चाहिए, प्रक्रिया प्रवाह और उत्पादन प्रक्रिया के सहसंबंध के अनुसार, सामग्री प्रवाह को छोटा और सुचारू बनाने के लिए विभिन्न स्वच्छता आवश्यकताओं के साथ कार्यात्मक क्षेत्रों को व्यवस्थित रूप से व्यवस्थित करना चाहिए। . पाउडर इंजेक्शन कार्यशाला की रसद में मूल रूप से निम्नलिखित प्रकार होते हैं: कच्चा माल, शीशियाँ, रबर स्टॉपर्स, एल्यूमीनियम कैप, आउटसोर्सिंग सामग्री और कार्यशाला से तैयार उत्पाद। कार्यशाला में प्रवेश करने वाले कार्मिकों को कक्षा डी और कक्षा बी के स्वच्छ क्षेत्रों में प्रवेश करने के लिए विभिन्न स्तरों के बदलाव से गुजरना होगा।
(2) कार्यशाला शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग और आरामदायक एयर कंडीशनिंग प्रणालियों से सुसज्जित है जो तापमान और आर्द्रता को प्रभावी ढंग से नियंत्रित कर सकती है, और खेती कक्ष के तापमान और आर्द्रता आवश्यकताओं को सुनिश्चित कर सकती है; यदि कोई विशेष प्रक्रिया आवश्यकताएं नहीं हैं, तो नियंत्रण क्षेत्र में तापमान 18~26 डिग्री है, और सापेक्ष आर्द्रता 45 प्रतिशत ~65 प्रतिशत है। प्रत्येक प्रक्रिया को स्टरलाइज़ेशन के लिए पराबैंगनी लैंप स्थापित करने की आवश्यकता होती है।
(3) कार्यशाला में गर्मी और नमी को दूर करने के लिए जिन प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है उनमें आम तौर पर बोतल धोने का क्षेत्र, सुरंग ओवन स्टरलाइज़ेशन कक्ष, रबर प्लग एल्यूमीनियम कवर रूम, रबर प्लग स्टरलाइज़ेशन कक्ष, उपकरण सफाई कक्ष, सेनेटरी वेयर रूम, आदि शामिल हैं।
(4) विभिन्न स्तरों के स्वच्छ क्षेत्रों के बीच कम से कम 10Pa का दबाव अंतर बनाए रखें, और प्रत्येक कमरे में एक दबाव मापने वाला उपकरण होना चाहिए। यदि इसे पेनिसिलिन या अन्य अत्यधिक एलर्जी पैदा करने वाली दवाओं का उत्पादन करना है, तो भरने वाले कमरे में अपेक्षाकृत नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।
फ़्रीज़-सूखे पाउडर इंजेक्शन कार्यशाला के डिज़ाइन बिंदु
फ़्रीज़-सूखे पाउडर इंजेक्शन की उत्पादन प्रक्रिया में बोतल धोना और सुखाना और स्टरलाइज़ेशन, रबर स्टॉपर उपचार और स्टरलाइज़ेशन, एल्यूमीनियम कैप धोना और स्टरलाइज़ेशन, उप-पैकेजिंग और आधा-स्टॉपिंग, फ़्रीज़-सुखाना, कैपिंग, पैकेजिंग आदि शामिल हैं। जैसा कि नीचे दिखाया गया है .
फ़्रीज़-सूखे पाउडर इंजेक्शन कार्यशाला डिज़ाइन के सामान्य मुख्य बिंदु और तकनीकी आवश्यकताएँ इस प्रकार हैं:
(1) जीएमपी नियमों के अनुसार, इसके उत्पादन क्षेत्र के वायु स्वच्छता स्तर को बी स्तर की पृष्ठभूमि के तहत ए, बी, सी और डी में विभाजित किया गया है। उनमें से, फिलिंग और हाफ स्टॉपरिंग, लियोफिलाइजेशन, कैपिंग और साफ बोतल स्टॉपर भंडारण को क्लास बी वातावरण के तहत क्लास ए के रूप में वर्गीकृत किया गया है, तैयारी और निस्पंदन को क्लास सी के रूप में वर्गीकृत किया गया है, और बोतल स्टॉपर को साफ और सूखा और निष्फल किया गया है जिसे क्लास डी के रूप में वर्गीकृत किया गया है।
(2) कार्यशाला का डिज़ाइन एक उचित लेआउट का प्रयास करता है, लोगों और रसद को अलग करने के सिद्धांत का पालन करता है, और बैकफ्लो को पार नहीं करता है। कार्यशाला में प्रवेश करने वाले कार्मिकों को क्रमशः कक्षा डी, कक्षा सी और कक्षा बी के स्वच्छ क्षेत्रों में प्रवेश करने के लिए शुद्धिकरण प्रक्रियाओं के विभिन्न स्तरों से गुजरना होगा। कक्षा बी की पृष्ठभूमि के तहत कक्षा ए क्षेत्र में प्रवेश करने वालों को बाँझ काम के कपड़े पहनने चाहिए। सड़न रोकनेवाला कार्य क्षेत्र में हवा का दबाव अन्य क्षेत्रों की तुलना में अधिक है, और सड़न रोकनेवाला कार्य क्षेत्र को यथासंभव कार्यशाला के केंद्र में व्यवस्थित किया जाना चाहिए, ताकि हवा का दबाव ऊंचे कमरे से निचले कमरे में प्रवाहित हो।
(3) कार्यशाला में शुद्धिकरण एयर कंडीशनिंग और आरामदायक एयर कंडीशनिंग प्रणाली तापमान और आर्द्रता को प्रभावी ढंग से नियंत्रित कर सकती है; और खेती कक्ष के तापमान और आर्द्रता की आवश्यकताओं को सुनिश्चित कर सकता है; नियंत्रण क्षेत्र का तापमान 18~26 डिग्री है, और सापेक्षिक आर्द्रता 45 प्रतिशत ~65 प्रतिशत है। प्रत्येक प्रक्रिया में यूवी लैंप अवश्य लगाए जाने चाहिए।
(4) सहायक कक्षों का लेआउट उचित होना चाहिए। सफाई उपकरण कक्ष और कंटेनर सफाई कक्ष सड़न रोकनेवाला संचालन क्षेत्र के बाहर स्थित होना चाहिए, और गैर-बाँझ प्रक्रिया संचालन को सड़न रोकनेवाला संचालन क्षेत्र में व्यवस्थित नहीं किया जा सकता है। जब सामग्री या अन्य वस्तुएं सड़न रोकनेवाला कार्य क्षेत्र में प्रवेश करती हैं, तो सामग्री और वस्तुओं के कीटाणुशोधन या नसबंदी के लिए नसबंदी कक्ष या नसबंदी उपकरण स्थापित किए जाने चाहिए। धोने के बाद कंटेनरों और बर्तनों को सड़न रोकनेवाला कार्य क्षेत्र में प्रवेश करने से पहले कीटाणुरहित या कीटाणुरहित किया जाना चाहिए।
(5) जीएमपी नियमों के अनुसार शुद्ध पानी और इंजेक्शन के लिए पानी की पाइपलाइनों की व्यवस्था करें।
(6) यदि कोई जीवित बैक्टीरिया कल्चर है जैसे कि जैविक वैक्सीन उत्पादों के लिए फ्रीज-सुखाने वाली कार्यशाला, तो स्वच्छ क्षेत्र को जीवित बैक्टीरिया क्षेत्र और मृत बैक्टीरिया क्षेत्र में सख्ती से विभाजित करना और वायु निर्वहन को नियंत्रित करना और उपचार करना आवश्यक है। जीवित जीवाणु क्षेत्र और जीवित जीवाणुओं वाला मलजल।