औषधीय अलगाव
आइसोलेटर वर्गीकरण:
क्षुद्र निरीक्षण पृथक
तौलने वाला
बिखेरने वाला अलग -थलग
क्षुद्र निरीक्षण पृथक
फार्मास्युटिकल सड़नकारी निरीक्षण आइसोलेटर एक वायु शोधन उत्पाद है जो एक भौतिक अवरोध . के माध्यम से प्रयोगशाला या उत्पादन प्रक्रिया में पाउडर या तरल उत्पाद से ऑपरेटर को अलग करता है। आइसोलेटर का उपयोग . उपयोग विशेषताओं के अनुसार, आइसोलेटर के आंतरिक और बाहरी दबाव अंतर, एयरफ्लो, निर्माण सामग्री, पर्यावरण, प्रकार, आदि . के डिजाइन के अनुसार, आइसोलेटर सिस्टम के उपयोग के अनुसार, इसे आमतौर पर सकारात्मक दबाव आइसोलेटर और नकारात्मक दबाव आइसोलेटर के रूप में डिज़ाइन किया जा सकता है; पैटर्न आइसोलेटर सीलिंग को आमतौर पर पूरी तरह से सील आइसोलेटर (आइसोलेटर) और प्रतिबंधित एक्सेस आइसोलेशन सिस्टम (आरएबीएस) के रूप में डिज़ाइन किया जा सकता है, जबकि प्रतिबंधित एक्सेस आइसोलेशन सिस्टम (आरएबीएस) को खुले प्रतिबंधित एक्सेस आइसोलेशन सिस्टम (ओ-आरएबीएस) और बंद प्रतिबंधित एक्सेस आइसोलेशन सिस्टम (सी-आरएबी) . में विभाजित किया जा सकता है।
एसेप्टिक निरीक्षण आइसोलेटर एक ऊर्ध्वाधर यूनिडायरेक्शनल प्रवाह है, जो स्थानीय वर्ग ए वातावरण प्रदान करता है, वायु शोधन उपकरणों का मानव-मशीन पृथक्करण; यह व्यापक रूप से दवा उद्योग में क्लास बी क्लीन वातावरण की पृष्ठभूमि में क्लास ए फिलिंग लाइन वातावरण बनाने के लिए व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है .
तौलने वाला
इस फार्मास्युटिकल आइसोलेटर का उद्देश्य ऑपरेटर सुरक्षा सुनिश्चित करना है, सभी हैंडलिंग ऑपरेशन के दौरान अधिकतम सुरक्षा प्रदान करना है, और बाहरी दस्ताने बॉक्स वातावरण के बीच अलगाव सुनिश्चित करना है . ऑपरेटर खड़ा काम करता है, जो पूरी तरह से अलग -थलग है, जो कि पदार्थ से पूरी तरह से अलग हो रहा है .}
आइसोलेटर एक दोहरी चैम्बर यूनिट है, एक ड्रम लोडिंग के लिए और दूसरा ऑपरेटरों को डिस्पेंसिंग करने के लिए, मजबूत उत्पादों के लिए नियंत्रण प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है (OEL से 0. 5 UGM/M3) . आइसोलेटर में गल-विंग दरवाजे, दस्ताने पोर्ट और इन-प्लेस क्लीनिंग सिस्टम . के साथ एक वजन संतुलन होता है। आइसोलेटर नकारात्मक दबाव में संचालित होता है और एक कंटेनर टूटने की स्थिति में, सिस्टम एक अलार्म ध्वनि करेगा और आपातकालीन सुरक्षात्मक वायु .}.} प्रदान करेगा।
यह सुनिश्चित करने के लिए डिजाइन को एर्गोनोमिक रूप से परीक्षण किया गया है कि इच्छित ऑपरेशन आसानी से किया जा सकता है और पूरी तरह से जीएमपी अनुपालन . है
मुख्य विशेषताएं
1. पूरी तरह से प्रोग्राम करने योग्य नियंत्रक नियंत्रण .
2. सॉफ्टवेयर GAMP5 संगत .
3. उपयोगकर्ता के अनुकूल ऑपरेटर इंटरफ़ेस .
4. स्लाइडिंग ट्रे .
5. दरवाजों के माध्यम से आसन्न कमरों का संचार करना .}
6. 190 मिमी दस्ताने निकला हुआ किनारा दस्ताने के साथ .
7. 270 मिमी दस्ताने निकला हुआ किनारा दस्ताने के साथ .
8. निरंतर फिल्म पोर्ट व्यास 380 मिमी .}
9. H+T सेंसर तापमान और आर्द्रता की आंतरिक निगरानी के लिए .}
10. आंतरिक दबाव नियंत्रण के लिए चुंबकीय दबाव गेज .
11. वेंटिलेशन फैन स्पीड कंट्रोल के लिए इन्वर्टर .
12. एयरफ्लो इंटरसेप्शन जुमो मैनोमीटर का स्वचालित वाल्व .}
13. जुमो प्रेशर गेज मॉनिटरिंग इनलेट और आउटलेट फिल्टर को बंद कर दिया गया है .
14. उन्नत पुश-पुश सिस्टम, बैग-इन-बैग-आउट सिस्टम, इंस्टेंट ट्रांसफर प्रोटोकॉल, / वाल्व .
बिखेरने वाला अलग -थलग
एसेप्टिक डिस्पेंसिंग आइसोलेटर ने एसेप्टिक एपीआई को बाहर कर दिया और ऑपरेशन को कुचलने के लिए . को अलगाव के रोने में, सड़न रोकनेवाला एपीएल, जिसे सूखा ब्लास्ट किया गया है, मैनुअल द्वारा डिस्चार्ज किया जाता है, जिसके बाद यह डिंग यी की आवश्यकताओं के अनुसार क्रशिंग स्टेशन में प्रवेश करता है, जिसके बाद यह डिस्पेंसिंग स्टेशन में प्रवेश करता है। (नमूनाकरण), और अंत में डिस्पेंस्ड एस्पेप्टिक एपीआई ढक्कन रोलिंग स्टेशन में प्रवेश करता है और ढक्कन रोलिंग . के अंत में छुट्टी दे दी जाती है
संरक्षण प्रकार: वर्कस्टेशन के आधार पर, एयरफ्लो संगठन निर्धारित किया जाता है, और उत्पादों, लोगों और पर्यावरण की सुरक्षा निर्धारित की जाती है .
प्रक्रियाओं
1. माल वितरण क्षेत्र (में): नकारात्मक दबाव, अशांत प्रवाह
2. माल बफर ज़ोन: नकारात्मक दबाव, अशांत प्रवाह
3. कोल्हू कुचल क्षेत्र: नकारात्मक दबाव, अशांत प्रवाह, वीएचपी नसबंदी
4. गुड्स फीडिंग एरिया: नकारात्मक दबाव, अशांत प्रवाह, वीएचपी नसबंदी
5. aseptic API वजन और वितरण क्षेत्र: नकारात्मक दबाव, अशांत प्रवाह, VHP नसबंदी
6. एल्यूमीनियम बैरल रोलिंग ढक्कन क्षेत्र: नकारात्मक दबाव, अशांत प्रवाह
7. माल वितरण क्षेत्र (आउट): नकारात्मक दबाव, अशांत प्रवाह
उपर्युक्त संचालन के दौरान एक नकारात्मक दबाव प्रणाली है, और वीएचपी नसबंदी के दौरान एक सकारात्मक दबाव प्रणाली है
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