परिचय

प्री -फिल्ड सेलाइन सिरिंज फ्लश फिलिंग प्रोडक्शन लाइन एक स्वचालित उत्पादन प्रणाली है जिसे विशेष रूप से प्रीफिल्ड प्लास्टिक सीरिंज और डिस्पोजेबल कैथेटर फ्लशर्स जैसे बाँझ चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के निर्माण के लिए डिज़ाइन किया गया है। हमने नियामक अनुपालन, परिचालन स्थिरता और उत्पादन दक्षता को संतुलित करते हुए पूरी विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान एक पूरी तरह से बंद लूप एसेप्टिक नियंत्रण प्रणाली स्थापित की है। हम फार्मास्युटिकल कंपनियों को मानकीकृत, सत्यापन योग्य सड़न रोकनेवाला विनिर्माण समाधान प्रदान करते हैं, जिससे उन्हें उच्च गुणवत्ता वाले बाँझ चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों का उत्पादन करने में मदद मिलती है जो उद्योग मानकों को पूरा करते हैं।

विशेषताएँ

1. अनुपालन और पता लगाने की क्षमता: जीएमपी सत्यापन आवश्यकताओं को पूरा करता है

मशीन एक पीएलसी आधारित बुद्धिमान नियंत्रण प्रणाली से सुसज्जित है, जो सफाई, फ्लशिंग दबाव और भरने की मात्रा सहित सभी उत्पादन मापदंडों की वास्तविक समय निगरानी और पूर्ण पता लगाने में सक्षम बनाती है। यह स्वचालित रूप से उत्पादन रिपोर्ट तैयार कर सकता है, जिससे उद्यमों को आईक्यू (इंस्टॉलेशन योग्यता), ओक्यू (ऑपरेशनल योग्यता), और पीक्यू (प्रदर्शन योग्यता) की पूर्ण सत्यापन प्रक्रिया को पूरा करने में सहायता मिलती है। यह फार्मास्युटिकल उद्योग के नियमों का सफल अनुपालन सुनिश्चित करने में मदद करता है और उत्पादन अनुपालन जोखिमों को कम करता है।

मशीन में एक कॉम्पैक्ट संरचना के साथ एक मॉड्यूलर डिज़ाइन है, जो सीआईपी (साफ - जगह में) और एसआईपी (स्टरलाइज़ - जगह में) की सुविधा देता है। यह विभिन्न फार्मास्युटिकल तरल पदार्थ जैसे टीके, जैविक उत्पाद और बाँझ फ्लश समाधान के उत्पादन का समर्थन करता है। मशीन सीरिंज/कैथेटर के विभिन्न मॉडलों के बीच त्वरित बदलाव की अनुमति देती है, जो बड़े पैमाने पर, मानकीकृत सड़न रोकनेवाला उत्पादन के लिए फार्मास्युटिकल उद्यमों की आवश्यकताओं को पूरा करती है। हम सड़न रोकनेवाला अनुपालन के आवश्यक मानकों को बनाए रखते हैं, उत्पादन दक्षता में सुधार करते हैं, परिचालन और रखरखाव लागत को कम करते हैं, उद्योग मानकों को पूरा करने वाली उच्च गुणवत्ता वाली बाँझ चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों का उत्पादन करने में निर्माताओं की सहायता करते हैं, और उनकी मुख्य बाजार प्रतिस्पर्धा को मजबूत करते हैं।

2. पूर्ण-प्रक्रिया एसेप्टिक बंद-लूप: द्वितीयक संदूषण को समाप्त करता है

एसेप्टिक फिलिंग: सिस्टम एक पृथक बंद फिलिंग डिजाइन को अपनाता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि तरल स्थानांतरण के दौरान कोई जोखिम न हो। रोटरी सिरेमिक पंप और सर्वो नियंत्रण प्रणाली से सुसज्जित, भरने की सटीकता ±1% के भीतर नियंत्रित होती है। यह 0.1 से 20 एमएल तक की विभिन्न मात्राओं की प्रीफिल्ड सीरिंज के साथ संगत है, जो तरल अपशिष्ट और खुराक विचलन को कम करता है।

एकीकृत स्वचालित संचालन: मशीन बिना किसी मानवीय हस्तक्षेप के पूरी तरह से स्वचालित प्रक्रिया में भरने, रोकने और सील करने को एकीकृत करती है। एक ऑनलाइन सील अखंडता पहचान प्रणाली 0.01 एमएल से कम या उसके बराबर रिसाव का पता लगाने की सटीकता सुनिश्चित करती है, और गैर-अनुरूप उत्पादों को स्वचालित रूप से अस्वीकार कर दिया जाता है, यह सुनिश्चित करते हुए कि प्रत्येक तैयार उत्पाद सड़न रोकनेवाला मानकों को पूरा करता है।

लचीली अनुकूलनशीलता: मॉड्यूलर डिज़ाइन एक कॉम्पैक्ट संरचना, आसान सफाई, रखरखाव और उन्नयन प्रदान करता है। यह विभिन्न आकार के कैथेटर और कई प्रकार के तरल (जैसे, टीके, इंसुलिन, सोडियम क्लोराइड फ्लश समाधान) के बीच तेजी से बदलाव का समर्थन करता है। पैरामीटर्स को उद्यम की आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है, जिसमें बड़े पैमाने पर बैच उत्पादन और छोटे बैच कस्टम ऑर्डर दोनों को समायोजित किया जा सकता है।

3. बुद्धिमान नियंत्रण

एक सहज ज्ञान युक्त मानव मशीन इंटरफ़ेस (एचएमआई) से सुसज्जित, सिस्टम उपकरण संचालन स्थिति, सड़न रोकनेवाला पर्यावरण मापदंडों और भरने की सटीकता की वास्तविक समय पर निगरानी करने में सक्षम बनाता है। पैरामीटर्स को संग्रहीत और पुनर्प्राप्त किया जा सकता है, जिससे पूर्ण उत्पादन ट्रैसेबिलिटी सुनिश्चित होती है, गुणवत्ता नियंत्रण और अनुपालन ऑडिट की सुविधा मिलती है, और परिचालन, रखरखाव और प्रशिक्षण लागत कम हो जाती है।

4. सामग्री अनुपालन: मेडिकल -ग्रेड बायोकम्पैटिबिलिटी मानकों को पूरा करता है

तरल के संपर्क में आने वाले सभी घटक मेडिकल - ग्रेड स्टेनलेस स्टील 316L (GB/T 1220-2019 के अनुपालन में) से बने होते हैं, जिनकी सतह खुरदरापन Ra 0.4 μm से कम या उसके बराबर होती है। एसिड, क्षार और रासायनिक संक्षारण के प्रति प्रतिरोध प्रदान करने के लिए सतहों को इलेक्ट्रोपॉलिश किया जाता है, जिससे हानिकारक पदार्थों का रिसाव नहीं होता है। चिकित्सा उपकरणों की जैव-अनुकूलता के लिए सामग्रियों को आईएसओ 10993 में मान्य किया गया है, जिससे सामग्री से उत्पन्न होने वाले तरल संदूषण का खतरा समाप्त हो जाता है, जिससे बाँझ चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के उत्पादन के लिए सख्त सामग्री अनुपालन आवश्यकताओं को पूरा किया जाता है।

तकनीकी मापदंड

भरने की सीमा: 0.1ml-20ml;

भरने का तरीका: अनुकूलित (धातु पंप, क्रमिक वृत्तों में सिकुड़नेवाला पंप, सिरेमिक पंप);

सटीकता भरना: ±1%;

सिलिकॉन तेल छिड़काव सटीकता: 0.5mg-2mg;

क्षमता: 2000-30000 पीसी/घंटा;

उत्तीर्ण दर: 99.5% से अधिक या उसके बराबर;

कैपिंग पास दर: 99.5% से अधिक या उसके बराबर;

उपकरण शोर: 70db से कम या उसके बराबर;

बिजली की आपूर्ति और बिजली रेटिंग: 380V 50HZ;

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