सेल ड्रग प्रिपरेशन स्टेशन

परिचय

सेल ड्रग तैयारी स्टेशन सेल तैयारी की पूरी प्रक्रिया की बाँझपन की गारंटी दे सकता है, और पृथक्करण और निष्कर्षण जैसे विभिन्न कार्यों का एहसास कर सकता है। स्वयं विकसित प्रबंधन प्रणाली के साथ संयुक्त, यह सेल थेरेपी दवाओं के बैच उत्पादन और नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए उपयुक्त है।

प्रदर्शन सुविधाएँ

1.पर्यावरण संरक्षण: सेल उत्पादन और संचालन की पूरी प्रक्रिया के लिए क्लास ए स्वच्छ वातावरण प्रदान करें, और जीएमपी की बाँझ आवश्यकताओं को पूरा करें।

2. नई वीएचपीएस तकनीक: ऑपरेटिंग क्षेत्रों और सामग्री चैनलों के प्रभावी जैव परिशोधन के लिए एकीकृत वाष्पीकृत H2O2 जैविक परिशोधन प्रणाली।

3. मॉड्यूलर डिजाइन: ग्राहक की जरूरतों के अनुसार कई कार्यात्मक मॉड्यूल और कॉन्फ़िगरेशन को स्वतंत्र रूप से संयोजित किया गया।

4.बुद्धिमान नियंत्रण प्रणाली: सीमेंस पीएलसी+आईपीसी नियंत्रण प्रणाली; दबाव, H2O2 समाधान एकाग्रता, तापमान और आर्द्रता, हवा की गति और अन्य निगरानी मापदंडों के बुद्धिमान अलार्म; सिस्टम में बहुस्तरीय अभिगम नियंत्रण है; एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 आवश्यकताओं का अनुपालन करें।

5.ऑनलाइन पर्यावरण निगरानी: बाँझ उत्पादन वातावरण का ऑनलाइन पता लगाना, जो उच्च बाँझपन आश्वासन के साथ नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।

6.वायरलेस दस्ताना रिसाव डिटेक्टर: एकीकृत या वायरलेस दस्ताना रिसाव डिटेक्टर वैकल्पिक है।

7.ऊर्जा की बचत और खपत में कमी: ऐसे वातावरण में स्थापित किया गया है जिसकी सफाई कक्षा डी से ऊपर है, जिससे उच्च श्रेणी के सफाई कक्षों के निर्माण और संचालन की लागत कम हो जाती है।

8.पूर्ण डेटा रिकॉर्ड: मुख्य पैरामीटर डेटा रिकॉर्ड करने और ट्रेसेबिलिटी सुनिश्चित करने के लिए नियंत्रण प्रणाली के साथ कॉन्फ़िगर किया गया।

9. उच्च गुणवत्ता वाली विनिर्माण सामग्री: आंतरिक कक्ष 316L या PTFE से बना है, और कक्ष पॉलिशिंग ग्रेड 0.4μm~0.6μm है।

10.विघटन फ़िल्टर: वायु निकास मॉड्यूल को एक अपघटन फ़िल्टर से सुसज्जित किया जा सकता है जो H2O2 नसबंदी के बाद गिरावट के समय को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है, और अवशेषों के एकाग्रता स्तर को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है।

11.सीडीसीवी सेवा: नसबंदी चक्र विकास, सत्यापन अध्ययन और सेवाएं।

तकनीकी मापदण्ड

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